8 мая 2022 г. компания Epiprobe объявила о независимой разработке трех наборов для обнаружения метилирования раковых генов: наборы для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для рака шейки матки, наборы для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для рака эндометрия, наборы для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR). ) для уротелиального рака, получили сертификат ЕС CE и могут продаваться в странах ЕС и странах, признанных CE.
Комплексные сценарии применения трех наборов для обнаружения метилирования ДНК
Вышеупомянутые три набора полностью совместимы с основными машинами для количественной ПЦР, представленными на рынке.Они не требуют бисульфитной обработки, делают процесс обнаружения простым и удобным.Единственный маркер метилирования, применимый ко всем распространенным типам рака.
Сценарии применения наборов для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для рака шейки матки, включая:
● Скрининг рака шейки матки для женщин старше 30 лет.
● Оценка риска для ВПЧ-позитивных женщин
● Вспомогательная диагностика плоскоклеточного рака шейки матки и аденокарциномы
● Мониторинг послеоперационного рецидива рака шейки матки
Сценарии применения наборов для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для рака эндометрия, включая:
● Скрининг рака эндометрия среди групп высокого риска
● Заполнение пробела в молекулярной диагностике рака эндометрия
● Мониторинг послеоперационного рецидива рака эндометрия
Сценарии применения наборов для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для уротелиального рака, включая:
● Скрининг уротелиального рака среди групп высокого риска
● Предварительное обследование при амбулаторной цистоскопии
● Оценка результатов хирургического лечения больных раком мочевого пузыря.
● Оценка химиотерапии у пациентов с раком мочевого пузыря
● Мониторинг послеоперационного рецидива уротелиального рака
Процесс глобализации Epiprobe происходит быстро, и продукция прошла сертификацию CE Европейского Союза.
В настоящее время Epiprobe создала профессиональную команду по регистрации.
Между тем, в сочетании с инновационным спросом на исследование маркеров панрака и сопутствующую диагностику, Epiprobe продолжает продвигать расширение категории продуктов и инновации в исследованиях и разработках.Поскольку три набора для обнаружения метилирования гена рака получили сертификацию ЕС CE, это указывает на то, что эти продукты соответствуют директивам ЕС по диагностическим реагентам in vitro, связанным с медицинскими устройствами, и могут продаваться в государствах-членах ЕС и странах, признающих сертификацию ЕС CE.Это еще больше обогатит глобальную линейку продуктов компании, повысит общую конкурентоспособность и улучшит ее глобальную структуру бизнеса.
Г-жа Хуа Линь, генеральный директор Epiprobe, отметила, что:
Благодаря совместным усилиям отделов регистрации компаний, исследований и разработок, управления качеством, маркетинга и других отделов компания Epiprobe получила сертификат ЕС CE на продукты для обнаружения рака шейки матки, рака эндометрия и уротелиального рака.Благодаря этим усилиям зона продаж Epiprobe была расширена за счет Европейского Союза и смежных регионов, что является важным шагом на пути к реализации глобальной схемы продаж продукции компании." Epiprobe будет активно развивать мировой рынок раннего скрининга рака и продвигать международные рынки и каналы, опираясь на систему управления качеством и регистрацию, ведущие в мире методы управления лабораториями и технологию обнаружения метилирования, используя самые передовые технологии и продукты, чтобы помочь людям во всем мире. , приносит пользу здоровью Вселенной.
О СЕ
Маркировка CE относится к единому знаку обязательной сертификации продукции для стран ЕС.Маркировка СЕ указывает на то, что продукты соответствуют основным требованиям, установленным соответствующими европейскими законами в области здравоохранения, безопасности, защиты окружающей среды и защиты прав потребителей, и эти продукты могут быть легально доступны и распространяться на едином рынке ЕС.
Об Эпизонде
Компания Epiprobe, основанная в 2018 году как сторонник и пионер в области раннего скрининга рака, представляет собой высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на молекулярной диагностике рака и индустрии прецизионной медицины.Опираясь на ведущую команду экспертов в области эпигенетики и глубокие академические знания, Epiprobe исследует область обнаружения рака, придерживается концепции «уберечь всех от рака», стремясь к раннему выявлению, ранней диагностике и раннему лечению рака, что приведет к улучшению выживаемость больных раком и улучшить здоровье всего народа.
Время публикации: 08 мая 2022 г.