Наборы для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для уротелиального рака
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
Точность
Проверено более 3500 клинических образцов в двойных слепых многоцентровых исследованиях, продукт имеет специфичность 92,7% и чувствительность 82,1%.
Удобный
Оригинальная технология обнаружения метилирования Me-qPCR может быть выполнена за один этап в течение 3 часов без бисульфитной трансформации.
Неинвазивный
Всего 30 мл образца мочи требуется для одновременного выявления 3 видов рака, включая рак почечной лоханки, рак мочеточника, рак мочевого пузыря.
Сценарии применения
Вспомогательная диагностика
Население, страдающее безболезненной гематурией/с подозрением на уротелиальную опухоль (рак мочеточника/рак почечной лоханки)
Оценка риска рака
Население, нуждающееся в хирургическом вмешательстве/химиотерапии, с уротелиальной карциномой;
Мониторинг повторения
Послеоперационная популяция с уротелиальной карциномой
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор используется для качественного обнаружения in vitro гиперметилирования гена уротелиальной карциномы (UC) в образцах уротелия.Положительный результат указывает на повышенный риск ЯК, что требует дальнейшего цистоскопического и/или гистопатологического исследования.Наоборот, отрицательные результаты теста свидетельствуют о том, что риск ЯК низкий, но полностью исключить риск нельзя.Окончательный диагноз должен быть основан на результатах цистоскопии и/или гистопатологического исследования.
ПРИНЦИП ОБНАРУЖЕНИЯ
Этот набор содержит реагент для выделения нуклеиновых кислот и реагент для обнаружения методом ПЦР.Нуклеиновую кислоту экстрагируют методом магнитных шариков.Этот набор основан на принципе метода флуоресцентной количественной ПЦР с использованием специфичной для метилирования реакции ПЦР в реальном времени для анализа матричной ДНК и одновременного обнаружения CpG-сайтов гена UC и фрагментов G1 и G2 внутреннего эталонного гена маркера контроля качества.Уровень метилирования гена UC, называемый значением Me, рассчитывается в соответствии со значением Ct амплификации метилированной ДНК гена UC и значением Ct эталона.Положительный или отрицательный статус гиперметилирования гена UC определяется в соответствии со значением Me.
Наборы для обнаружения метилирования ДНК (кПЦР) при уротелиальном раке
| Клиническое применение | Клиническая вспомогательная диагностика уротелиального рака;оценка эффективности хирургического/химиотерапевтического лечения;послеоперационный мониторинг рецидивов |
| Ген обнаружения | UC |
| Тип образца | Образец эксфолиированных клеток мочи (осадок мочи) |
| Метод испытания | Технология количественной флуоресцентной ПЦР |
| Применимые модели | АБИ7500 |
| Спецификация упаковки | 48 тестов/набор |
| Условия хранения | Комплект А следует хранить при температуре 2-30 ℃. Комплект B следует хранить при температуре -20 ± 5 ℃. Действует до 12 месяцев. |
