Наборы для обнаружения метилирования ДНК TAGMe (qPCR) для рака шейки матки
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОДУКТА
Точность
Продукт прошел валидацию более 36000 клинических образцов в двойных слепых многоцентровых исследованиях, его специфичность составляет 94,3%, а чувствительность — 96,0%.
Удобный
Оригинальная технология обнаружения метилирования Me-qPCR может быть выполнена за один этап в течение 3 часов без бисульфитной трансформации.
Рано
Скрининг рака шейки матки может быть повышен до стадии поражений высокого уровня (предраковых поражений).
Автоматизация
В сочетании с настроенным программным обеспечением для анализа результатов интерпретация результатов автоматизирована и доступна для прямого чтения.
НАЗНАЧЕНИЕ
Этот набор используется для качественного обнаружения in vitro гиперметилирования гена PCDHGB7 в образцах шейки матки.Положительный результат указывает на повышенный риск цервикальной интраэпителиальной неоплазии 2-й степени или более высокой степени/более поздней стадии (CIN2+, включая CIN2, CIN3, аденокарциному in situ и рак шейки матки), что требует дальнейшей кольпоскопии и/или гистопатологического исследования.Наоборот, отрицательные результаты теста свидетельствуют о том, что риск CIN2+ низкий, но полностью исключить риск нельзя.Окончательный диагноз должен быть основан на результатах кольпоскопии и/или гистопатологического исследования.PCDHGB7 является членом генного кластера γ семейства протокадгеринов.Было обнаружено, что протокадгерин регулирует биологические процессы, такие как клеточная пролиферация, клеточный цикл, апоптоз, инвазия, миграция и аутофагия опухолевых клеток посредством различных сигнальных путей, а подавление его генов, вызванное гиперметилированием промоторной области, тесно связано с возникновением и развитием многих раков.Сообщалось, что гиперметилирование PCDHGB7 связано с различными опухолями, такими как неходжкинская лимфома, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия и рак мочевого пузыря.
ПРИНЦИП ОБНАРУЖЕНИЯ
Этот набор содержит реагент для выделения нуклеиновых кислот и реагент для обнаружения методом ПЦР.Нуклеиновую кислоту экстрагируют методом магнитных шариков.Этот набор основан на принципе метода флуоресцентной количественной ПЦР с использованием специфичной для метилирования реакции ПЦР в реальном времени для анализа матричной ДНК и одновременного обнаружения CpG-сайтов гена PCDHGB7 и фрагментов G1 и G2 внутреннего эталонного гена маркера контроля качества.Уровень метилирования PCDHGB7 в образце или значение Me рассчитывают в соответствии со значением Ct амплификации метилированной ДНК гена PCDHGB7 и значением Ct эталона.Положительный или отрицательный статус гиперметилирования гена PCDHGB7 определяют в соответствии со значением Me.
Сценарии применения
Ранний скрининг
Здоровые люди
Оценка риска рака
Популяция высокого риска (положительный результат на вирус папилломы человека высокого риска (врВПЧ) или положительный результат цитологического исследования эксфолиации шейки матки)
Мониторинг повторения
Послеоперационная популяция (с тяжелыми поражениями шейки матки или раком шейки матки в анамнезе)
Клиническое значение
Ранний скрининг здорового населения:Рак шейки матки и предраковые состояния можно точно выявить
Оценка риска в группе высокого риска:Классификация риска может быть выполнена в ВПЧ-позитивных популяциях, чтобы помочь в последующем выявлении сортировки.
Повторный мониторинг послеоперационной популяции:Послеоперационный мониторинг рецидива популяции может быть выполнен для предотвращения задержек в лечении, вызванных рецидивом.
Сбор образцов
Метод выборки: Поместите одноразовый цервикальный пробоотборник в цервикальный зев, осторожно потрите цервикальную щетку и поверните 4-5 раз по часовой стрелке, медленно извлеките цервикальную щетку, поместите ее в раствор для сохранения клеток и пометьте для следующего исследования.
Сохранение образцов:Образцы можно хранить при комнатной температуре до 14 дней, при 2-8 ℃ до 2 месяцев и при -20±5 ℃ до 24 месяцев.
Процесс обнаружения: 3 часа (без ручного процесса)
Наборы для обнаружения метилирования ДНК (кПЦР) при уротелиальном раке
| Клиническое применение | Клиническая вспомогательная диагностика рака шейки матки |
| Ген обнаружения | PCDHGB7 |
| Тип образца | Женские образцы шейки матки |
| Метод испытания | Технология количественной флуоресцентной ПЦР |
| Применимая модель | АБИ7500 |
| Спецификация упаковки | 48 тестов/набор |
| Условия хранения | Комплект А следует хранить при температуре 2-30 ℃. Комплект B следует хранить при температуре -20 ± 5 ℃. Действует до 12 месяцев |
